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ZIEL: Ein Tool, das Risiko von behandlungsbedingter Toxizität basierend auf Merkmale der einzelnen Patienten quantifiziert die informierte Zustimmung Prozess- und Sicherheitsüberwachung in der Einstellung der Phase-II-Studien mit Krebsbehandlung molekular gezielten Agents (MTAs) erweitern .METHODS: Ein Regressionsmodell war aufgebaut, um die Gefahr eines schwerwiegenden Nebenwirkung (SAE) mit einer MTA vorherzusagen und ein Nomogramm dargestellt. Die Einschätzung der Risiken durch die Integration Risikoschätzungen aus dem Nomogramm und von einem Referenz oder durchschnittlichen Patienten durchgeführt werden. Interne Validierung erfolgte mit Bootstrapping techniques.RESULTS: Insgesamt 578 Patienten wurden mit einer 14 MTAs allein oder in Kombination auf einem der 27 klinischen Studien von der Prinzessin Margaret Hospital Drug Development-Programm zwischen 2001 und 2006 etwa 50% durchgeführt gegeben behandelt und 24% der Patienten eine SAE und einen zurechenbaren SAE (SAEatt) während des Zyklus 1 ist. Albumin, Laktat-Dehydrogenase (LDH), die Anzahl der Zielläsionen, vor der Strahlentherapie, Charlson Punktzahl, Alter und Allgemeinzustand wurden in der optimalen Modells als Prädiktoren für einen Zyklus 1 SAE enthalten, während die Zahl der Chemotherapien, Baseline-Kreatinin, LDH vor Strahlentherapie, Charlson Punktzahl, Körper-Oberfläche und Performance-Status wurden als Prädiktoren einer SAEatt enthalten. Moderate-gute interne Validität wurde unter den Kurven Schätzungen reichen von 56,7% auf 86,1% für alle SAE und 63,0% auf 89,7% für SAEatts.CONCLUSION gezeigt, mit Bereich: Ein Regressionsmodell wurde Moncler Shop Schweiz konstruiert, das die SAE und Moncler Store Switzerland SAEatt Risiko für einen einzelnen prognostiziert Patienten während des Zyklus 1 der Phase II-Studie die Behandlung mit mittleren bis guten interne Validität. Externe Validierung ist weiterhin erforderlich.

 


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